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CPHI制藥在線 資訊 60年空白期!「高鉀血癥」迎來首個新藥!

60年空白期!「高鉀血癥」迎來首個新藥!

來源:藥智網
  2020-01-08
阿斯利康官宣:環(huán)硅酸鋯鈉散中國獲批!阿斯利康官宣:新型口服降鉀藥物利倍卓?(通用名:環(huán)硅酸鋯鈉散)已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準,用于治療成人高鉀血癥。?高鉀血癥藥物治療經歷了近60年的空白期,作為中國首個上市的創(chuàng)新型藥物,環(huán)硅酸鋯鈉散的獲批標志著高鉀血癥治療在中國迎來新時代。

       導讀:阿斯利康官宣:環(huán)硅酸鋯鈉散中國獲批!

       阿斯利康官宣:新型口服降鉀藥物利倍卓?(通用名:環(huán)硅酸鋯鈉散)已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準,用于治療成人高鉀血癥。

       高鉀血癥藥物治療經歷了近60年的空白期,作為中國首個上市的創(chuàng)新型藥物,環(huán)硅酸鋯鈉散的獲批標志著高鉀血癥治療在中國迎來新時代。

       2019年上半年,環(huán)硅酸鋯鈉散因獨特的作用機制與臨床療效,可幫助高鉀血癥患者解決未被滿足的治療需求,被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心納入第二批《臨床急需境外新藥名單》,予以優(yōu)先審評審批。

       高鉀血癥(血清鉀水平>5.0mmol/L)是慢性腎 臟病和心力衰竭的重要并發(fā)癥之一,發(fā)病率隨著疾病進展逐漸升高,且反復發(fā)作、發(fā)生間隔逐漸縮短,患者面臨更高心律失常及猝死風險。

       慢性腎病是我國目前增長最快的第六大死因:發(fā)病率高達10.8%;患者人數超過1億;近40%患者因為心律失常/心臟驟停而面臨死亡風險。

       隨著環(huán)硅酸鋯鈉散的獲批,為中國高鉀血癥患者巨大的臨床需求帶來希望

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